海斯凯尔无创肝纤维化诊断系统研发及产业化项目获省级最高奖项

　　近日,2019年度江苏省科学技术奖综合评审结果公示出炉。无锡海斯凯尔医学技术有限公司与江苏省人民医院联合申报的“基于影像引导的无创肝纤维化诊断系统研发及产业化项目”荣获江苏省科技领域最高级别奖项——江苏省科学技术奖二等奖。

　　此次获奖的无创肝纤维化诊断系统由海斯凯尔联合清华大学历经多年技术攻关研发而成,其背后汇聚了多项技术创新成果。这其中包括二维影像引导下的瞬时弹性检测组织定位与测定技术、在瞬时机械激励下的组织位移和应变快速计算能力以及基于压力动态检测的瞬时弹性宽频探头技术。正是基于这一系列创新技术,FibroTouch为医生和肝病患者带来了无创、快速、准确、量化的肝脏检测新方法,实现了慢性肝病的“早诊断、早预防、早治疗、早康复”。

　　而作为该产业化项目的重要参与方,江苏省人民医院一直从事慢性肝炎、肝纤维化、肝硬化的临床诊治工作,并依托临床平台对国内无创肝脏弹性纤维成像系统进行了长期探索。迄今为止,该院已经完成了2000多例慢性乙肝肝纤维化FibroTouch的临床验证,其中包括100多例慢性乙肝肝纤维化病理分期与FibroTouch的对比验证。同时,该院还开展并完成了“江苏省慢性肝炎、肝纤维化、肝硬化临床流行病学特征、影响因素及个体化治疗策略的研究”、“乙肝肝纤维化病理分期与项目产品的对比验证及大样本应用验证”、“病毒性肝病纤维化进展的新干预分子研究和免疫及分子靶向治疗策略”多项研究,为FibroTouch的应用奠定了坚实的临床和理论基础。

　　如今,FibroTouch已经获得了中国CFDA、美国FDA和欧盟CE认证等全球权威机构的认可,产品也已在上千家医疗机构使用,累计服务数十个国家的千万人群,在产生巨大社会效益的同时,更打破了海外产品的长期垄断,有力提升了我国在肝纤维化诊断领域的国际话语权。

　　专利是衡量企业乃至国家技术创新与进步的重要指标。从当前全球各国的专利申请数量来看,近年来,我国医疗器械专利申请持续高度活跃,从2009年起在数量上就占据优势,已超过美国和日本。而在专利布局上,海斯凯尔已取得了丰硕成果:公司已在全球申请了近300项专利和180余项商标,保护范围覆盖20多个国家,是该领域具有自主知识产权和核心技术的高端医疗装备企业,也是全球在该领域知识产权数最多的企业之一。

　　海斯凯尔CEO邵金华博士表示:“自创立以来,我们致力于为肝病医生和患者提供更优的产品和服务,进行持续的创新和科研投入,并最终凭借硬核的创新技术与产品的广泛应用,向全球展现了 ‘中国创新力量’。作为肝纤维化诊断领域的领军企业,海斯凯尔今后将立足技术创新,服务广大肝病患者,引领医械产业高质量发展。”